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  • 티자리드정1밀리그람(티자니딘염산염)

    전문의약품 > 골격근이완제

    • 제품문의
• • 주요정보

  • [효능효과]
    1. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축 : 경견완증후군, 요통, 추간판헤르니아
    2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축색 경화증
    
    [원료분량] 1정(110mg) 중
    1. 유효성분 : 티자니딘염산염(USP) 1.144mg (티자니딘으로서 1mg)
    2. 첨가제(동물유래성분) : 무수유당(소, 우유)
    3. 기타첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산
    
    [성상]
    흰색의 원형 정제 
    
    
    [용법용량]
    ○ 성인
     1. 근육연축
      티자니딘으로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다. 
     2. 경직성 마비
      티자니딘으로서 초기에는 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여하고 효과가 나타나면 1일 6-9㎎까지 점차 증량하여 1일 3회 식후에 분할 투여한다. 
      연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
     
    [포장단위]
    30정, 100정 
    
    [저장방법]
    밀폐용기, 실온보관
     

• • 주의사항

  • [사용상주의사항]
    
     혈압저하
     트랜스아미나제 수치 증가
    
     
     1) 통증성 근육연축 완화에 권장되는 용량에서와 같이 저용량에서의 이상반응은 대체로 경미하고 일시적인 것으로 졸음, 피로, 현기증, 구내건조, 혈압 저하, 구역, 위장장애 및 트랜스아미나제 수치 증가였다.
     2) 경직의 치료에 권장되는 더 높은 용량에서는 저용량에서 나타났던 이상반응들이 더 빈번하고 두드러지나 치료중단이 필요할 만큼 심각한 경우는 드물었다. 추가로 다음과 같은 이상반응이 발생할 수 있다. ; 저혈압, 서맥, 근무력, 불면증, 수면장애, 환각, 간염
     3) 금단 증상 : 티자니딘의 갑작스러운 중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고 또는 고용량 및/또는 고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압은 뇌혈관 사고를 일으킬 수 있다.
     
    4. 일반적 주의 
     1) 투여초기에 급격한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 주의한다. 
     2) 졸음, 어지러움 또는 저혈압의 증후 및 증상을 나타내는 환자는 자동차운전 또는 기계조작 등과 같은 많은 주의력을 요하는 활동을 하지 않도록 주의한다. 
    5. 상호작용 
     1) CYP1A2의 활성을 저해하는 것으로 알려진 약물들의 병용 투여는 티자니딘의 혈장 농도를 상승시킬 수 있다.
        인간에서 강력한 CYP4501A2 억제제인 플루복사민 또는 시프로플록사신과 티자니딘의 병용은 금기이다. 이 약과 플루복사민 또는 시프로플록사신의 병용으로 티자니딘의 AUC가 각각 33배 또는 10배씩 증가하였다. 임상적으로 유의하고 장기화된 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력의 감소가 유발될 수 있다. 티자니딘과 다른 CYP1A2 억제제(예를 들어, 항부정맥약(amiodarone, mexiletine, propafenone), 시메티딘, 플루오로퀴놀론제(enoxacin, perfloxacin, norfloxacin), 로페콕시브, 경구 피임제 및 티클로피딘)와의 병용 투여는 권장되지 않는다.
     2) 혈압강하제(이뇨제 등)와 병용 투여시 가끔 저혈압 또는 서맥이 나타날 수 있다. 고혈압 약물을 복용하는 일부 환자에서 티자니딘의 투여를 갑자기 중단한 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관 사고를 일으킬 수도 있다. 
     3) 진정제 및 알코올은 티자니딘의 진정작용을 증강시킬 수 있다. 
     4) 경구용 피임약은 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다. 
    6. 임부 및 수유부에 대한 투여
     1) 이 약을 대량 투여한 동물실험(랫드)에서 기형의 증가 및 출생자의 사망이 보고되었으며, 임부를 대상으로 한 적절한 임상연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 명백히 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 
     2) 동물실험(랫드)에서 적은 양의 티자니딘이 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에게는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다. 
    7. 소아에 대한 투여 
      소아에 대한 사용경험이 적으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다. 
    8. 고령자에 대한 투여 
     1) 이 약은 주로 신장에서 배설되어 신기능이 저하된 경우가 많은 고령자에서는 이 약의 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 감량하는 등 주의한다. 
     2) 이 약에 의한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 고령자에서는 특히 주의한다.
     3) 고령자에서의 이 약의 사용 경험은 제한적이다. 
    9. 과량투여시의 처치 
       이 약 400mg을 복용한 환자를 포함하여 소수의 과량투여 사례가 보고되었는데, 무사히 회복되었다.
     1) 증상 
        이 약을 과량투여시 구역, 구토, 저혈압, QT(c) 지연, 어지러움, 현기증, 기면, 동공수축, 불안, 호흡곤란, 혼수 등이 나타날 수 있다. 
     2) 처치 
        고용량의 활성탄을 반복투여하거나 강제 이뇨에 의해 약물을 제거하고 필요시 증상에 따라 대증 요법을 실시한다. 
    10. 보관 및 취급상의 주의사항
     1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 
     2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
    11. 기타 
       동물실험(원숭이)에서 정신의존형성이 시사되었다고 보고된 바 있다.
    
    
    개정연월일 2011.11.11

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